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025-57950697
所在地区：江苏/南京
主营行业：
品牌名称：
型号规格：6
批准文号：38838
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
025-57950697
| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | 6 |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
| 禁忌 | |
| 贮藏 | |
| 保质期 | |
| 备注 |
产品介绍：
◆注册分类化药6类
◆通用名：复方磷酸钠盐片
◆国外商品名：OsmoPrep
◆本品为复方制剂，其组分为磷酸二氢钠和磷酸氢二钠。
◆剂型：片剂
◆适应证：复方磷酸钠盐片是用于结肠镜检查的肠道清洁剂，用于18岁以上成年人。
◆项目简介：
泻药是刺激肠蠕动或者软化粪便、润滑肠道而使排便通畅的药物，也用于胃肠道的特种检查如钡剂灌肠和纤维结肠镜检查等的术前准备。目前用于临床的泻药品种很多，刺激性泻药系某些能刺激大肠或小肠运动的化学物，促进排便；润滑性泻药是油脂类物质，增加排便的润滑性，利于排便；目前用得比较多的泻药是容积性泻药，其中不被吸收的盐类泻药系依其在肠腔内高渗透性使粪便变稀而量增多，另一类容积性泻药为膨胀性泻药，即以纤维素为主，在肠腔内膨胀以增加粪便的容积，较为生理性。
良好的肠道清洁度和病人的可接受度是结肠镜检查、手术前肠道准备的必要条件。目前国内肠道清洁药物市场的发展还不成熟，临床上多使用如：口服甘露醇、硫酸镁、0.2%温肥皂水、中药、0.9%氯化钠溶液等清洁灌肠，然而由于产品均有优缺点，清洁效果不尽相同，使医患双方都十分渴望一种更安全、有效、舒适、易于接受的产品面市。
硫酸镁口服灌肠法是国内最常用的方法，在国内临床得到了推广应用，但由于口味欠佳、患者耐受性差，患者易出现呕吐，影响了清肠效果。
应用于20世纪80年代早期的聚乙二醇电解质溶液（PEG）能够达到较好的肠道清洁效果，但是必须同时服用大剂量的溶液（通常3-4升），严重阻碍了病人顺利完成肠道准备。
在北美，欧洲，澳洲，新加坡和香港的多个医疗机构临床研究表明：OsmoPrep有效避免了聚乙二醇电解质溶液（PEG）的缺点，它提供了一种病人接受度高，快速，安全，门诊和住院病人都可以使用的肠道清洁方法。OsmoPrep由于其可靠疗效，合理使用时安全，已列入美国非处方药目录。
◆品种的特点
清洁的肠道是行纤维结肠镜（肠镜）检查防止漏误诊、提高诊断阳性率的关键。理想的肠道准备应安全、有效、价廉、方便，副作用小，但目前肠镜前肠道准备的方法虽多，却均不理想，尚无满足以上要求的方案。
目前国内多数医院在结直肠手术前多采取3天准备法，包括严格控制饮食、口服硫酸镁等泻药清洁肠道，在手术中虽然获得了一个“清洁”的肠道环境，但患者同时也丢失了大量体液、破坏了业已受损的营养状态，并且损害了肠道黏膜屏障。
国内临床研究表明，采用OsmoPrep，仅经1d的肠道清洁准备，患者吻合口愈合情况和感染并发症与3d肠道准备相比均无显著差异。在未提高手术感染率和吻合口并发症的前提下，1d肠道准备降低了患者的不适程度，腹泻次数有明显下降，说明1d肠道准备能减轻患者由清洁肠道引起的痛苦，同时还可减轻对肠道黏膜的损伤。缩短术前肠道准备的时间能明显减少术后的腹泻次数和量及术后细菌易位的发生，从而减少发热和感染等并发症的发生。在OsmoPrep和硫酸镁口服灌肠液对比中可以看出，患者对磷酸钠的耐受性明显优于硫酸镁。两组均无严重并发症，但磷酸钠组不良反应相对较少，腹胀发生率较低。呕吐亦较少，这保障了最终的清肠效果。磷酸钠组因为钠、磷的摄入，出现了血钠、磷的升高和钾、钙的降低，但变化幅度均在正常范围内，未引起相应的临床症状，但对于肾功能不全、充血性心力衰竭、腹水、先天性巨结肠、消化道梗阻及便秘者均应慎用或禁用。硫酸镁组饮水量比磷酸钠组多500ml，并且口味欠佳、耐受性差，清肠优良率仅80%。磷酸钠饮水量较少，不良反应亦较少，而保证了满意的清肠效果，优良率达98%。
◆用法用量
晚上，在结肠镜检查前：每15分钟用8盎司的澄清溶液服4片OsmoPrep，共20片
白天，在结肠镜检查前：检查前3-5小时，每15分钟用8盎司的澄清溶液服4片OsmoPrep，共12片.
需提醒患者饮用液体溶液的重要性。建议提醒病人在服用OsmoPrep前，期间，后饮用充足的溶液。
患者在使用OsmoPrep净化结肠后七天之内不能再次使用。如需要灌肠剂及泻药，建议患者不要服用其他制剂，尤其是含磷酸钠的。
◆专利及保护我公司研制的复方磷酸钠盐片没有专利或行政保护。
◆产品优势复方磷酸钠盐片目前国内只有两家单位生产，其价格空间大，成本低。临床需求十分巨大。
