南京都药医药科技有限公司
东方医药网客服
025-57950697
所在地区：江苏/南京
主营行业：
品牌名称：
型号规格：800mg
批准文号：24151
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
025-57950697
| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | 800mg |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
| 禁忌 | |
| 贮藏 | |
| 保质期 | |
| 备注 |
产品介绍：
复方布洛芬片
一、项目概况
1.项目名称：复方布洛芬片
2.剂型：片剂
3.规格：800mg
4.适应症：(1)轻、中度疼痛的治疗(2)中、重度疼痛时作为阿片类镇痛剂的辅助用药(3)用于解热。适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎和神经炎等。
二、国内外研究现状和注册申报情况
1.作用机制
与其他非甾体抗炎药相似，布洛芬的作用机理不是非常明确，可能与前列腺素合成酶抑制剂有关，复方布洛芬片具有抗炎、镇痛和解热作用。
2.药代动力学
布洛芬是既有[-]R-又有[+]S-对映体的消旋体,体内外研究表明[+]S-对映体具有临床活性，[-]R-不具有活性，有60%可以在成人体内转换成[+]S-对映体。[-]R-对映体为药物的整体水平提供了活性储备。
三、市场前景分析
布洛芬最早是1968年在英国上市，由于解热镇痛方面的疗效显著，而且毒性低，优于阿司匹林和扑热息痛，因而市场迅速扩大。由于布洛芬较好的疗效和具有较少的不良反应，美国、英国相继批准将其同处方药转为非处方药。到20世纪90年代初，世界市场布洛芬制剂的销售额已突破10亿美元大关，是最早突破10亿美元的解热镇痛药产品。
布洛芬良好的解热镇痛效果带动了众多剂型的开发上市，均为口服单方剂型和局部给药剂型，有片剂、胶囊、干混悬剂、颗粒剂、滴剂、泡腾片、口崩片以及软膏、凝胶、搽剂。复方布洛芬片如果能够开发上市，将是众多疼痛和发热患者的福音，国外多项大型临床试验均显示了布洛芬注射液在治疗轻中度疼痛、甚至是重度疼痛以及解热方面的优良效果。复方布洛芬片主要为住院患者解除疼痛和退热。目前市售减轻疼痛仅有阿片类药物吗啡和哌替啶和非甾体消炎药酮咯芬。阿片类药物会造成镇静、恶心、呕吐、认知损伤和抑制呼吸。酮咯芬有增加出血的危险，胃肠道和肾并发症。尽管出现这些不良反应，美国治疗疼痛的药物市场2008年仍达约6.79亿单元。
布洛芬是众所周知的普药品种，原料药价格低廉，生产成本很低。国内疼痛市场容量巨大，加之布洛芬为众多医生患者熟知，市场推广容易，可以预见，复方布洛芬片的开发上市，定能带来可观的经济效益和社会效益！
【专利及保护】我公司研制的复方布洛芬片处方及工艺不涉及专利。
【产品优势】布洛芬早在中国上市使用多年，安全有效稳定，国内销售量大，目前国内原料大生产工艺成熟。质量好。
【进度】我公司制剂处方工艺稳定，有关物质优于上市样品，目前资料正在准备之中。
